Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 468

Немного фактов

Моноприл - антигипертензивный медпрепарат из группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фактора (АПФ). Применяется в терапии гипертонической болезни и сопутствующих кардиологических осложнений. Уменьшает выраженность сердечной недостаточности и повышает резистентность организма к физическим нагрузкам.

Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)

Гипотензивное средство используется в монотерапии и политерапии следующих групп заболеваний:

• I10 - первичная гипертоническая болезнь;
• I15 - симптоматическая гипертоническая болезнь;
• I50.0 - застойная форма сердечной недостаточности.

Лекарственный состав и форма выпуска

Моноприл производится в виде таблеток цилиндрической формы для перорального приема. В их состав входит несколько активных и неактивных веществ:

• фозиноприл (20.0 мг);
• молочный сахар;
• поливинилпирролидон;
• пищевая добавка Е 1202;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• стеарилфумарат натрия.

Антигипертензивные таблетки относятся к новому классу ингибиторов АПФ. Выпускаются в блистерных пластинах по 14 штук. В бело-желтой коробке содержится 28 таблеток вместе с инструкцией по применению гипотензивного средства.

Фармакотерапевтические свойства

Фозиноприл относится к фосфиновым производным, которые обладают выраженными анти гипертоническими свойствами. После всасывания в системный кровоток активные компоненты подвергаются гидролизу под воздействием эстеразов с последующим образованием фозиноприла.

Фосфорная группа активного метаболита связывается с АПФ, что приводит к уменьшению выработки ангиотензина. За счет этого уменьшается концентрация и вазопрессорная активность альдостерона. Иными словами, Моноприл приводит к увеличению плазменного уровня калия и уменьшению количества ионов натрия, которые выводятся вместе с мочой.

Фозиноприлат препятствует метаболизации брадикардина, что сопровождается усилением антигипертонического действия. Лекарство повышает резистентность организма к нагрузкам, благодаря чему уменьшается выраженность признаков сердечной недостаточности.

Согласно данным медицинских исследований, Моноприл не влияет на микроциркуляцию крови в почках и мозге, а также не нарушает рефлекторную функцию миокардиальной ткани. Снижение АД наблюдается в течение 3-5 часов после приема таблеток и сохраняется на протяжении 24 суток.

Фармакокинетические свойства

Фозиноприл всасывается в кровоток из тонкого кишечника примерно на 35-40%. При этом степень абсорбции не зависит от времени приема пищи, но скорость всасывания активных веществ замедляется при приеме таблеток до еды. Предельная сывороточная концентрация фозиноприлата наблюдается через 2.5-3 часа после применения лекарства.

Степень связывания активных метаболитов с белковыми компонентами крови составляет 93-95%. Фозиноприл метаболизируется в клетках тонкого кишечника и паренхимы. Большая часть лекарственных продуктов распада выводится почками, меньшая - с желчью.

Показания к применению

Гипотензивные таблетки могут использоваться в рамках как монотерапии, так и политерапии сердечно-сосудистых патологий. Показаниями к приему Моноприла являются:

• гипертоническая болезнь;
• сердечная недостаточность;
• вторичная гипертензия.

Очень часто антигипертоническое средство сочетают с приемом тиазидных диуретиков и медикаментов, обладающих антиаритмической и кардиотонической активностью.

Дозировочный режим

Таблетки рекомендуется принимать внутрь через 30-40 минут после еды. Во время приема их не разжевывают, запивая 200 мл питьевой воды. Дозировочный режим зависит от выраженности признаков сердечной недостаточности и поэтому определяется кардиологом.

Начальная доза фозиноприла при артериальной гипертонии составляет 10 мг в день. При недостаточной выраженности гипотензивного действия ее увеличивают до 40 мг в день. В случае отсутствия положительной динамики дополнительно назначают тиазидные диуретики.

Стартовая доза медпрепарата при сердечной недостаточности составляет 5 мг не более 2 раз в день. Если таблетки не вызывают побочные действия, спустя неделю дозировку увеличивают до 30-40 мг в день. При застойной сердечной недостаточности пациентам дополнительно назначают диуретики в дозе до 10 мг в сутки.

Особые категории больных

Активные и неактивные метаболиты фозиноприла выводятся из организма двумя путями. Поэтому пациентам с умеренной выраженностью почечной или печеночной недостаточности дневную дозу не корректируют. При цирротическом поражении паренхимы скорость биотрансформации фозиноприла уменьшается, а клиренс происходит примерно в 2 раза медленнее, чем при отсутствии патологии. Таким больным необходимо снизить суточную дозу Моноприла до 20 мг.

Существенных различий в результативности и безопасности приема таблеток больными старше 65 лет и пациентами других возрастных групп нет. При отсутствии у пожилых людей патологий печени и почек дозировочный режим не корректируют. Следует учитывать, что побочные действия фозиноприла могут быть вызваны явлениями кумуляции по причине замедления метаболических реакций из-за возрастных изменений в организме.

Сведения о безопасности использования антигипертонического лекарства детьми отсутствуют. В связи с этим Моноприл не используется в педиатрической практике и не назначается пациентам, которые не достигли 18-летнего возраста.

Гестация и лактация

При приеме таблеток в период гестации повышает риск формирования пороков развития плода, почечной недостаточности, гипоплазии легких, контрактуры Дюпюитрена и критического снижения АД у ребенка. Использование гипотензивного средства в третьем триместре беременности чревато внутриутробной гибелью ребенка.

Фозиноприл экскретируется с грудным молоком, поэтому до приема таблеток нужно решить вопрос о переводе новорожденного на искусственное вскармливание. Если в период гестации пациентка принимала Моноприл, необходимо сделать анализ на содержание калия в организме ребенка.

Совместимость с алкоголем

Взаимодействие с медикаментами

Сочетанный прием ингибитора АПФ с антацидами приводит к снижению концентрации фозиноприла в крови. Поэтому между приемом упомянутых лекарств необходимо соблюдать интервал минимум 2-2.5 часа.

Комбинирование гипотензивных таблеток с солями лития приводит к увеличению уровня фозиноприла в сыворотке крови и, как следствие, передозировке. Не исключено развитие гиперкалиемии у лиц, которые принимают калийсберегающие диуретики и гепарин. Чаще всего осложнения диагностируют у больных с сахарным диабетом и другими эндокринными нарушениями.

Передозировка

Однократный прием более 60 мг ингибитора АПФ сопровождается критическим снижением АД и следующими нежелательными реакциями:

• водно-электролитный дисбаланс;
• дегидратация организма;
• острая почечная недостаточность;
• нарушение сократительной функции миокарда;
• ступор.

В случае передозировки нужно провести симптоматическую терапию, которая предполагает использование вазопрессоров и активированного угля. Если таблетки были приняты менее 60 минут назад, необходимо промыть желудок и сделать инфузию изотоническим раствором хлористого натрия.

Побочные эффекты

Ингибитор АПФ может оказывать побочное действие на мочевыделительную, сердечно-сосудистую, пищеварительную и другие жизненно важные системы. К часто встречающимся нежелательным реакциям относятся:

• ортостатическая гипотензия;
• гипертонический криз;
• тахикардия;
• обморок;
• дисфункция простаты;
• появление белка в урине;
• общая слабость;
• парестезия;
• ишемические расстройства;
• аритмия;
• головные боли;
• спутанность сознания;
• глоссит;
• расстройства стула;
• боли в животе;
• бронхоспазмы;
• ринорея;
• лимфаденит.

При пониженном тонусе сосудов Моноприл может вызывать носовые кровотечения и ринорею. Гиперчувствительность к фозиноприлу иногда приводит к развитию тяжелых аллергических реакций - крапивная лихорадка, отек Квинке, полиморфные высыпания и т.д.

Противопоказания

Прием антигипертензивных таблеток противопоказан при:

• беременности;
• геморрагическом диатезе;
• язвенной болезни;
• артериальной гипотонии;
• гиперчувствительности к АПФ.

Лекарство не используется в гипотензивной терапии пациентов, у которых наблюдались аллергические реакции на фозиноприл, в частности отек Квинке.

Аналоги

Заменить Моноприл можно средствами на основе фосфиновых производных, а также таблетками с аналогичными фармакологическими свойствами:

• Фозикард;
• Акуренал;
• Фозиноприл-Тева;
• Амприл;
• Фозинап;
• Диротон.

Условия продажи и хранения

Таблетки отпускаются в аптечных сетях только по рецепту от врача. Хранятся при температуре 10-25 градусов Цельсия в течение 24 месяцев в недоступном для маленьких детей месте.

Моноприл: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Monopril

Код ATX: C09AA09

Действующее вещество: фозиноприл (fosinopril)

Производитель: Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Bristol-Myers Squibb S.r.L.) (Италия), Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (ICN Polfa Rzeszow S.A.) (Польша)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Моноприл – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Моноприла – таблетки: круглой двояковыпуклой формы с разделительной риской на одной стороне и гравировкой «609» – на другой, могут иметь почти белый или белый цвет, без специфического запаха (по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера).

Действующее вещество Моноприла – фозиноприл натрия, в 1 таблетке – 20 мг.

Вспомогательные компоненты: кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, натрия стеарилфумарат, повидон.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим компонентом Моноприла является фозиноприл – ингибитор АПФ.

С химической точки зрения фозиноприл натрия является натриевой солью сложного эфира фармакологически активного соединения фозиноприлата. Попадая в человеческий организм, это вещество претерпевает ферментативный гидролиз, вследствие чего превращается в фозиноприлат, который благодаря наличию фосфинатной группы является специфическим конкурентным ингибитором АПФ. Угнетая действие АПФ, препарат тормозит превращение ангиотензина I в обладающий сосудосуживающей эффективностью ангиотензин II. Вследствие ингибирования АПФ снижается концентрация ангиотензина II в плазме крови, что способствует уменьшению его вазопрессорной активности и уменьшению секреции альдостерона. Из-за снижения секреции альдостерона возможно незначительное увеличение уровня ионов калия в сыворотке (в среднем 0,1 мэкв/л), уменьшение объема жидкости и содержания ионов натрия.

Фозиноприлат обладает способностью замедлять метаболизм брадикинина, который обладает мощным вазодилатирующим свойством, за счет чего усиливается антигипертензивное действие Моноприла.

Снижение артериального давления (АД) не сопровождается изменением почечного и мозгового кровотока, объема циркулирующей крови, рефлекторной активности миокарда, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц и кожи.

Гипотензивный эффект в одинаковой степени проявляется в положении пациента лежа и стоя. Развивается в течение 1 часа после приема Моноприла внутрь, максимума достигает через 2–6 часов, сохраняется на протяжении 24 часов. Для достижения выраженного терапевтического действия может потребоваться несколько недель.

У пациентов с гиповолемией и лиц, соблюдающих бессолевую диету, иногда возникают тахикардия и ортостатическая гипотензия.

Гипотензивные эффекты фозиноприла и тиазидных диуретиков при их комбинации дополняют друг друга.

Пол, возраст и масса тела пациента не влияют на выраженность действия Моноприла.

Препарат не вызывает развитие синдрома отмены даже в случае резкого прекращения терапии.

При хронической сердечной недостаточности благоприятное воздействие препарата объясняется преимущественно торможением ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Вследствие подавления АПФ снижается как преднагрузка, так и постнагрузка на миокард. Моноприл повышает толерантность к физическим нагрузкам, снижает степень тяжести хронической сердечной недостаточности.

Фармакокинетика

Попадая в желудочно-кишечный тракт, фозиноприл всасывается примерно на 30–40%. Прием пищи не влияет на степень абсорбции, но ее скорость может замедляться, если Моноприл принимается во время еды. Максимальная концентрация препарата в плазме не зависит от дозы, достигается в течение 3 часов.

Фозиноприл характеризуется высокой связью с белками плазмы, составляющей не менее 95%. Имеет относительно малый объем распределения и в незначительной степени связан с клеточными компонентами крови.

Метаболизируется путем ферментативного гидролиза с образованием фозиноприлата преимущественно в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и печени.

Выводится через кишечник с желчью и почками примерно в равной степени.

У пациентов с нормальной функцией почек и печени период полувыведения составляет около 11,5 часов, при хронической сердечной недостаточности – 14 часов.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина < 80 мл/мин/1,73 м 2) общий клиренс фозиноприлата примерно вдвое ниже, чем у пациентов с нормальной почечной функцией. Абсорбция, биодоступность и связь с белками не имеют значимых различий. Часть препарата, которая в норме выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью экскретируется через кишечник с желчью. У пациентов с почечной недостаточностью различной степени, включая терминальную стадию (клиренс креатинина < 10 мл/мин/1,73 м 2), отмечается умеренное увеличение значения AUC (площади под кривой «концентрация – время») в плазме крови – менее чем в 2 раза по сравнению с нормой.

Клиренс фозиноприлата при гемодиализе и перитонеальном диализе составляет в среднем 2% и 7% соответственно (по отношению к значениям клиренса мочевины).

При нарушениях функции печени (алкогольном и билиарном циррозе) может быть снижена скорость гидролиза фозиноприла, однако его степень при этом заметно не меняется. Общий клиренс препарата из организма примерно вдвое ниже, чем у пациентов с нормальной печеночной функцией.

Показания к применению

• артериальная гипертензия – в качестве средства монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, например, тиазидными диуретиками;
• ХСН (хроническая сердечная недостаточность) – в составе комплексного лечения.

Противопоказания

• Возраст до 18 лет;
• Непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы;
• Наследственный и идиопатический ангионевротический отек в анамнезе, в том числе на фоне применения других ингибиторов АПФ;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата и ингибиторам АПФ в анамнезе.

Согласно инструкции, Моноприл с осторожностью необходимо назначать пациентам с почечной недостаточностью, стенозом артерии единственной почки или двусторонним стенозом почечных артерий, гипонатриемией (угроза дегидратации, хронической почечной недостаточности, артериальной гипотензии), ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными заболеваниями (включая недостаточность мозгового кровообращения), хронической сердечной недостаточностью III и IV функционального класса (по классификации NYHA), аортальным стенозом; при угнетении костномозгового кроветворения, десенсибилизации, состоянии после трансплантации почки, системных патологиях соединительной ткани (включая системную красную волчанку, склеродермию), гемодиализе, сахарном диабете, подагре, гиперкалиемии, диете с ограничением соли, при состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (включая рвоту, диарею), предыдущее лечение диуретиками; в пожилом возрасте.

Инструкция по применению Моноприла: способ и дозировка

Таблетки принимают перорально 1 раз в сутки.

Дозу устанавливает врач на основании клинических показаний.

• Артериальная гипертензия: начальная доза – 10 мг. Дозу подбирают индивидуально, учитывая динамику снижения артериального давления (АД), ее размер может составлять 10-40 мг. При недостаточности гипотензивного эффекта показано одновременное назначение диуретиков. Если применение начинают на фоне лечения диуретиками, то начальная доза не должна превышать 10 мг и применение должно сопровождаться регулярным контролем врача. Максимальная доза Моноприла – 40 мг в сутки;
• Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с диуретиком): начальная доза – 10 мг. В течение первой недели применения необходимо регулярно контролировать состояние больного, его реакцию на Моноприл. Если он переносится хорошо, дозу рекомендуется постепенно (1 раз в неделю) повышать до максимально допустимой – 40 мг. Одновременное назначение дигоксина необязательно.

Пациентам с функциональным расстройством почек или печени и больным пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция дозы обычно не требуется.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения, сильное снижение АД, приливы крови к коже лица, тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, стенокардия, аритмия, нарушение проводимости сердца, периферические отеки, инфаркт миокарда, повышение АД, остановка сердца, внезапная смерть;
• Пищеварительная система: нарушение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, диарея или запор, абдоминальные боли, кишечная непроходимость, кровотечения, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха, стоматит, дисфагия, глоссит, изменение массы тела, анорексия, сухость слизистой оболочки рта;
• Дыхательная система: одышка, сухой кашель, бронхоспазм, пневмония, легочные инфильтраты, ринорея, дисфония, ларингит, синусит, фарингит, трахеобронхит, носовые кровотечения;
• Мочевыделительная система: почечная недостаточность, гиперплазия и/или аденома предстательной железы, протеинурия, олигурия, полиурия;
• Органы чувств: шум в ушах, боль в ухе, нарушения слуха и зрения, изменение вкуса;
• Нервная система: головокружение, головная боль, ишемия головного мозга, инсульт, нарушения равновесия, нарушение памяти, слабость, нарушения сна, депрессия, тревожность, спутанность сознания, парестезии, сонливость;
• Лимфатическая система: воспаление лимфатических узлов;
• Обмен веществ: обострение подагры;
• Костно-мышечная система: мышечная слабость в конечностях, миалгия, артрит, мышечно-скелетные боли;
• Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, дерматит, ангионевротический отек;
• Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, повышение активности ферментов печени, гипербилирубинемия, гипонатриемия, гиперкалиемия, снижение уровня концентрации гематокрита и гемоглобина, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), нейтропения, лейкопения, эозинофилия;
• Влияние на плод: контрактуры конечностей, гипоплазия костей черепа, гипоплазия легких, нарушение развития почек плода, нарушение функции почек, снижение АД плода и новорожденных, олигогидрамнион, гиперкалиемия;
• Прочие: гипергидроз, повышение температуры тела, нарушение половой функции.

Передозировка

В случае передозировки Моноприла возможны нарушения водно-электролитного баланса, выраженное снижение АД, брадикардия, ступор, острая почечная недостаточность, шок.

Моноприл отменяют, промывают желудок, назначают сорбенты (например, активированный уголь), вазопрессорные средства и инфузии раствора натрия хлорида 0,9%. Гемодиализ неэффективен. Далее проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Особые указания

Лечение требуется начинать после тщательного анализа степени повышения АД, предыдущей антигипертензивной терапии, снижения в рационе содержания жидкости и/или соли и других клинических факторов. Ранее проводимое гипотензивное лечение, желательно прекратить за несколько дней до начала применения Моноприла.

Для снижения риска развития артериальной гипотензии, прием диуретиков отменяют за 2-3 дня до начала терапии.

Применение Моноприла должно сопровождаться регулярным контролем АД, функции почек, уровня концентрации креатинина, ионов калия, мочевины, содержания электролитов и активности печеночных ферментов в сыворотке крови.

При развитии ангионевротического отека губ, лица, языка, гортани или глотки, слизистых оболочек, конечностей на фоне приема препарата, следует отменить Моноприл. Часто прекращение лечения обеспечивает нормализацию состояния пациента, если отек не проходит необходимо назначить соответствующую терапию, включая подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина) (1:1000). Несвоевременная помощь может привести к обструкции дыхательных путей с риском летального исхода.

В редких случаях прием ингибиторов АПФ может вызывать отек слизистой оболочки кишечника, сопровождающийся болями в животе. Поскольку он может протекать без признаков отека лица, при нормальной активности С1-эстеразы и отсутствии у больного тошноты или рвоты, его необходимо включить в дифференциальную диагностику больных с жалобами на абдоминальные боли. Симптомы отека проходят после отмены Моноприла.

Больным с анафилактическими реакциями на фоне диализа с использованием высокопроницаемых мембран или афереза липопротеидов низкой плотности с адсорбцией на сульфат декстрана необходимо назначить гипотензивные препараты другого класса или использование диализных мембран другого типа.

Из-за риска развития анафилактических реакций при проведении десенсибилизации больных необходимо соблюдать особую осторожность.

Чтобы не допустить развитие подавления функции костного мозга и агранулоцитоза перед началом применения ингибиторов АПФ и в процессе терапии следует регулярно (1 раз в месяц в течение первых 3-6 месяцев) проводить определение лейкоцитов и лейкоцитарной формулы. У больных с повышенным риском (нарушение функции почек, системные заболевания соединительной ткани) исследования продолжают проводить на протяжении первого года терапии.

На фоне проведения диализа, интенсивной терапии диуретиками, диеты, ограничивающей потребление поваренной соли, развитие симптоматической артериальной гипотензии происходит чаще. При транзиторной артериальной гипотензии применение Моноприла продолжают после восстановления объема циркулирующей крови.

Применение ингибиторов АПФ показано больным с хронической сердечной недостаточностью, но оно может вызвать избыточное антигипертензивное действие, потенцирующее развитие азотемии и олигурии, в редких случаях – острой почечной недостаточности с летальным исходом. Поэтому каждое повышение дозы Моноприла или диуретика у больных данной категории требует тщательного наблюдения за их состоянием, особенно в течение первых двух недель терапии. Больным с гипонатриемией, нормальным или низким АД, ранее принимавшим диуретические средства, может понадобиться снижение дозы диуретика.

Незначительное снижение системного АД в начале лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью является типичным и желательным эффектом. Максимальное снижение АД наблюдается на ранних этапах терапии и стабилизируется в течение 1-2 недель без снижения терапевтического эффекта.

В редких случаях прием ингибиторов АПФ может вызывать синдром, начинающийся с холестатической желтухи, за которой следует наступление молниеносного некроза печени (с риском летального исхода). Поскольку природа данного синдрома не установлена, при значительном увеличении активности ферментов печени и появлении у больного заметной желтушности Моноприл следует отменить и назначить соответствующую терапию.

При нарушении функции печени может отмечаться в плазме крови повышенное содержание фозиноприла. При циррозе печени общий клиренс фозиноприлата, кажущийся нормальным, является сниженным, и примерно в 2 раза выше AUC, по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.

При артериальной гипертензии у больных со стенозом артерии единственной почки или с одно- или двусторонним стенозом почечных артерий применение ингибиторов АПФ может вызывать обратимые процессы повышения концентрации креатинина сыворотки крови и азота мочевины крови (в этом случае требуется отмена Моноприла). Данной категории пациентов требуется регулярный контроль функции почек в первые недели терапии. Увеличение концентраций креатинина сыворотки крови и азота мочевины крови (обычно незначительное и преходящее) у пациентов с нормальной функцией почек может быть вызвано одновременным приемом Моноприла и диуретиков (в этом случае требуется снижение дозы препарата).

При выраженной хронической сердечной недостаточности применение ингибиторов АПФ может сопровождаться прогрессирующей азотемией и/или олигурией, в редких случаях –риском развития острой почечной недостаточности с летальным исходом.

Большому риску развития гиперкалиемии на фоне приема Моноприла подвержены пациенты с сахарным диабетом 1 типа, почечной недостаточностью, а также принимающие калийсодержащие пищевые добавки, калийсберегающие диуретики и другие средства, способствующие повышению уровня содержания ионов калия в сыворотке крови.

В случае появления кашля необходимо рассматривать прием Моноприла как возможную причину при проведении дифференциального диагноза.

При подготовке к проведению хирургической операции необходимо предупредить анестезиолога о приеме Моноприла.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Из-за возможного возникновения головокружения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Моноприл запрещен к приему беременным женщинам. В случае применения во II и III триместрах препарат вызывает повреждение или внутриутробную гибель плода.

Когда беременность наступает во время лечения фозиноприлом, препарат следует как можно быстрее отменить. Если альтернативы для лечения женщины нет (что бывает крайне редко), ее следует проинформировать о потенциальном негативном влиянии на плод и провести тщательное обследование, чтобы выявить возможные патологии. В случае обнаружения олигогидрамниона (маловодия) Моноприл не отменяют только если его применение жизненно необходимо. Однако следует принимать во внимание, что олигогидрамнион иногда возникает только вследствие необратимых повреждений плода.

У новорожденных, чьи матери во время беременности принимали ингибиторы АПФ, возможны гиперкалиемия, олигурия, артериальная гипотензия. В связи с чем они должны быть тщательно обследованы. Если выявляется олигурия, необходим контроль артериального давления и поддержка почечной перфузии. Для восстановления АД и замещения нарушенной почечной функции могут потребоваться ЗПК (заменное переливание крови) и диализ. При проведении гемодиализа и перитонеального диализа у взрослых фозиноприл медленно выводится из циркулирующей крови. Опыта выведения препарата у новорожденных нет.

Фозиноприл проникает в грудное молоко, поэтому в период лактации Моноприл противопоказан. Если лечение необходимо, следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Моноприл не применяется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о его безопасности и эффективности у пациентов этой возрастной категории.

При нарушениях функции почек

Моноприл следует с осторожностью применять при почечной недостаточности, пациентам на гемодиализе, после трансплантации почки, а также при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки.

Препарат выводится из организма двумя путями (почками и через кишечник), поэтому коррекция дозы пациентам с нарушенной почечной функцией обычно не требуется.

При нарушениях функции печени

Учитывая то, что препарат выводится из организма двумя путями, при нарушении функции печени коррекция дозы обычно не требуется.

При выраженном повышении активности печеночных ферментов и появлении заметной желтушности следует отменить Моноприл и провести соответствующую терапию

Применение в пожилом возрасте

Профиль безопасности фозиноприла у молодых людей и пациентов возрасте от 65 лет примерно одинаковый, поэтому корректировать дозу лицам преклонного возраста обычно нет необходимости. Однако следует учитывать, что у некоторых пожилых пациентов возможна более выраженная восприимчивость к Моноприлу вследствие его передозировки из-за более медленного выведения.

Лекарственное взаимодействие

В период лечения Моноприлом одновременное применение других лекарственных средств можно начинать только после консультации с лечащим врачом, который может оценить взаимодействие препаратов, что позволит избежать развития нежелательных эффектов.

На биодоступность Моноприла не влияют следующие лекарственные средства: гидрохлоротиазид, метоклопрамид, пропранолол, хлорталидон, дигоксин, нифедипин, циметидин, пропантелина бромид, варфарин.

Антигипертензивное действие фозиноприла усиливают другие гипотензивные средства, опиоидные анальгетики и препараты для общей анестезии.

Симетикон и антациды (в том числе магния и алюминия гидроксид) могут снижать всасывание фозиноприла, поэтому их следует принимать с минимальным интервалом 2 часа.

Ингибиторы АПФ могут повышать уровень лития в крови и риск развития интоксикации. При необходимости одновременного применения Моноприла с препаратами лития нужно соблюдать осторожность и контролировать уровень лития в сыворотке крови.

Эстрогены задерживают в организме воду, вследствие чего снижают гипотензивное действие фозиноприла.

Моноприл усиливает гипогликемическое действие инсулина и производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении иммунодепрессантов, цитостатических средств, аллопуринола, прокаинамида повышается риск развития лейкопении.

При одновременном назначении диуретиков (особенно в начале их приема), а также в сочетании с диализом или строгой диетой, ограничивающей потребление поваренной соли, возможно выраженное снижение артериального давления, особенно в первый час после приема первой дозы Моноприла.

Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен) и препараты калия повышают риск развития гиперкалиемии. У больных сахарным диабетом и сердечной недостаточностью, получающих калиевые/калийсодержащие солезаменители, калийсберегающие диуретики или другие препараты, способные вызвать гиперкалиемию (например, гепарин), ингибиторы АПФ могут повышать уровень ионов калия в сыворотке крови

Установлено, что индометацин может снижать гипотензивный эффект ингибиторов АПФ, особенно у пациентов с артериальной гипертензией и низкой активностью ренина в плазме крови. Подобный эффект ожидается от других нестероидных противовоспалительных средств (например, ацетилсалициловой кислоты) и селективных ингибиторов циклооксигеназы (ЦОГ)-2.

У пожилых людей старше 65 лет, пациентов с нарушением почечной функции и гиповолемией (в том числе вследствие приема диуретиков) при сочетанном применении ингибиторов АПФ (включая фозиноприл) или нестероидных противовоспалительных средств возможно ухудшение функции почек, плоть до развития острой почечной недостаточности. Это состояние обычно является обратимым. При применении указанных лекарственных средств одновременно с Моноприлом следует тщательно контролировать функцию почек.

Аналоги

Аналогами Моноприла являются: Фозикард , Фозинап , Фозиноприл , Фозиноприл-Тева, Фозинотек.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 15-25°C.

Срок годности – 2 года.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Моноприл . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Моноприла в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Моноприла при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сердечной недостаточности, артериальной гипертензии и снижения давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Моноприл - ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит фозиноприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина 1 в ангиотензин 2, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина 2 происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, фозиноприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.

Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

Состав

Фозиноприл натрия + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь медленно абсорбируется из ЖКТ. Прием с пищей может снижать скорость, но не степень всасывания. Метаболизируется в печени и в слизистой оболочке ЖКТ путем гидролиза с образованием фозиноприлата, благодаря фармакологической активности которого реализуется гипотензивное действие. Связывание фозиноприлата с белками плазмы составляет 97-98%. Выводится почками - 44-50% и через кишечник - 46-50%.

Показания

• артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
• хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Формы выпуска

Таблетки 10 мг и 20 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Внутрь. Дозировка препарата должна подбираться индивидуально.

Обычная доза составляет от 10 до 40 мг 1 раз в день. При отсутствии достаточного гипотензивного эффекта возможно дополнительное назначение диуретиков.

Если лечение Моноприлом начинают на фоне проводимой терапии диуретиками, то его начальная доза должна составлять не более 10 мг при тщательном врачебном контроле за состоянием пациента.

Артериальная гипертензия и сердечная недостаточность при нарушенной функции почек или печени

Поскольку выведение препарата из организма происходит двумя путями, снижения доз пациентам с нарушенной функцией почек или печени обычно не требуется.

Пожилые пациенты. Различий в эффективности и безопасности лечения препаратом пациентов в возрасте 65 лет и старше и молодых пациентов не наблюдается. Однако нельзя исключить большую восприимчивость у некоторых пациентов пожилого возраста к препарату в связи с возможными явлениями передозировки из-за замедленного выведения его.

Побочное действие

• выраженное снижение АД;
• ортостатическая гипотензия;
• тахикардия;
• ощущение сердцебиения;
• аритмии;
• стенокардия;
• инфаркт миокарда;
• боль в грудной клетке;
• "приливы" крови к коже лица;
• остановка сердца;
• обморок;
• тошнота, рвота;
• запор;
• кишечная непроходимость;
• панкреатит;
• гепатит;
• стоматит, глоссит;
• явления диспепсии;
• боль в животе;
• анорексия;
• интестинальный отек;
• холестатическая желтуха;
• дисфагия;
• метеоризм;
• нарушение аппетита;
• изменение массы тела;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• сухой кашель;
• одышка;
• фарингит;
• ларингит;
• синусит;
• легочные инфильтраты;
• бронхоспазм;
• одышка;
• носовые кровотечения;
• ринорея;
• развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности;
• протеинурия, олигурия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины;
• инсульт;
• ишемия головного мозга;
• головокружение;
• головная боль;
• слабость;
• бессонница;
• тревожность;
• депрессия;
• спутанность сознания;
• парестезии;
• сонливость;
• нарушения слуха и зрения;
• шум в ушах;
• кожная сыпь;
• ангионевротический отек;
• нейтропения, лейкопения, эозинофилия, лимфаденит, снижение гемоглобина и гематокрита;
• артрит;
• обострение течения подагры;
• гиперкалиемия, гипонатриемия;
• повышение СОЭ.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к фозиноприлу или любому другому веществу, входящему в состав препарата;
• ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. и после приема других ингибиторов АПФ;
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

• почечная недостаточность;
• гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности);
• двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
• аортальный стеноз;
• состояние после трансплантации почки;
• десенсибилизация;
• системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия) - повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза;
• гемодиализ;
• цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения);
• ИБС; хроническая сердечная недостаточность 3-4 ст. (по классификации NYHA);
• сахарный диабет;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• гиперкалиемия;
• подагра;
• при диете с ограничением соли;
• состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота, предшествующее лечение диуретиками).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Моноприла при беременности противопоказано.

В период лечения женщинам детородного возраста следует применять надежные средства контрацепции.

Моноприл выделяется с грудным молоком. При необходимости применения фозиноприла в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (безопасность применения у детей не установлена).

Применение у пожилых пациентов

Не требуется специальной коррекции режима дозирования Моноприла у пожилых пациентов.

Особые указания

С осторожностью применяют при реноваскулярной гипертензии, сердечной недостаточности, гиперкалиемии, отеке Квинке в анамнезе, при гиповолемии и/или пониженной осмолярности плазмы различной этиологии, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.

За 2-3 дня до начала лечения фозиноприлом предшествующую терапию диуретиками рекомендуется отменить, за исключением пациентов со злокачественной или трудно поддающейся лечению артериальной гипертензией. В таких случаях терапию фозиноприлом следует начинать немедленно, в сниженной дозе, при тщательном медицинском наблюдении и осторожном увеличении дозы.

Симптоматическая артериальная гипотензия при применении ингибиторов АПФ наиболее часто развивается у пациентов после интенсивного лечения диуретиками, диеты, ограничивающей потребление поваренной соли, или при проведении почечного диализа. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после проведения мер по восстановлению ОЦК.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью лечение ингибиторами АПФ может вызывать избыточный антигипертензивный эффект, который может привести к олигурии или азотемии с летальным исходом. Поэтому при лечении фозиноприлом пациентов с хронической сердечной недостаточности необходим тщательный клинический контроль, особенно в течение первых 2 недель лечения, а также при любом увеличении дозы фозиноприла или диуретика.

Ингибиторы АПФ в редких случаях вызывают отек слизистой оболочки кишечника. При этом у пациентов наблюдаются боли в животе (иногда без тошноты и рвоты), отек лица также может отсутствовать, уровень С1-эстераз в норме. После прекращения приема ингибиторов АПФ симптомы исчезают. Отек слизистой оболочки кишечника следует учитывать при дифференциальной диагностике у пациентов с болями в животе на фоне приема ингибиторов АПФ.

На фоне лечения ингибиторами АПФ во время гемодиализа с использованием высокопроницаемых мембран, а также во время афереза ЛПНП с адсорбцией на декстрана сульфат, возможно развитие анафилактических реакций. В этих случаях следует рассмотреть возможность использования диализных мембран другого типа или другой антигипертензивной терапии.

Возможно развитие агранулоцитоза и подавление функции костного мозга во время лечения ингибиторами АПФ. Эти случаи отмечаются чаще у пациентов с нарушением функции почек, особенно при наличии системных заболеваний соединительной ткани (системная красная волчанка или склеродермия). Перед началом терапии ингибиторами АПФ и в процессе лечения проводят определение общего числа лейкоцитов и лейкоцитарной формулы (1 раз в месяц в первые 3-6 месяцев лечения и в первый год лечения у пациентов с повышенным риском нейтропении).

При появлении заметной желтушности и выраженном повышении активности ферментов печени лечение Моноприлом следует отменить и назначить соответствующие лечение.

При артериальной гипертензии у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также при одновременном применении диуретиков без признаков нарушения функции почек во время лечения ингибиторами АПФ может повышаться концентрация азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови. Эти эффекты обычно обратимы и проходят после прекращения лечения. Может потребоваться снижение дозы диуретика и/или фозиноприла.

У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, с измененной активностью РААС, лечение ингибиторами АПФ может привести к олигурии, прогрессирующей азотемии и, в редких случаях, к острой почечной недостаточности и возможному летальному исходу.

Во время терапии фозиноприлом пациент должен соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения ОЦК.

До и во время лечения препаратом необходим контроль АД, функции почек, содержания калия, содержания гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности печеночных трансаминаз в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после начальной дозы фозиноприла.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами возможно увеличение абсорбции фозиноприла.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении Моноприла с диуретиками возможно развитие выраженной артериальной гипотензии.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия возможно повышение концентрации калия в плазме крови.

При одновременном применении с лития карбонатом возможно увеличение концентрации лития в плазме крови и повышение риска развития интоксикации.

При одновременном применении Моноприла с препаратами, применяющимися в анестезии, анальгетиками возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с аценокумаролом описан случай развития кровотечения.

При одновременном применении с индометацином, другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (ацетилсалициловой кислотой) возможно уменьшение эффективности ингибиторов АПФ.

Аналоги лекарственного препарата Моноприл

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Фозикард;
• Фозинап;
• Фозиноприл;
• Фозинотек.

Аналоги по фармакологической группе (ингибиторы АПФ):

• Аккузид;
• Аккупро;
• Алкадил;
• Амприлан;
• Арентопрес;
• Багоприл;
• Берлиприл;
• Блокордил;
• Вазолаприл;
• Вазолонг;
• Гиперник;
• Гоптен;
• Дальнева;
• Даприл;
• Дилапрел;
• Диротон;
• Зокардис;
• Зониксем;
• Инворил;
• Ирумед;
• Капотен;
• Каптоприл;
• Ко-Диротон;
• Ко-Перинева;
• Ко-пренесса;
• Ко-ренитек;
• Лизиноприл;
• Лизинотон;
• Лизорил;
• Листрил;
• Литэн;
• Нолипрел;
• Нолипрел А Би-форте;
• Нолипрел форте;
• Периндоприл;
• Перинева;
• Престанс;
• Престариум;
• Рамепресс;
• Рамиприл;
• Рениприл;
• Ренитек;
• Тарка;
• Тритаце;
• Хартил;
• Эквакард;
• Экватор;
• Эналаприл;
• Энам;
• Энап;
• Энаренал;
• Энвиприл;
• Энзикс;
• Эпситрон.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Моноприл представляет собой лекарство, понижающее артериальное давление.

Активным веществом в нем является фозиноприл. Помимо этого, Моноприл имеет сосудорасширяющий эффект, калийсберегающий и диуретический.

Моноприл от артериального давления

Состав

В одной таблетке препарата содержится от 10 до 20 мг озиноприла натрия. Это вещество является активным веществом лекарства и количество его зависит от дозировки.

Вспомогательное вещество: Натрия стеарилфумарат, лактоза, кросповидон, поливинилпирролидин, целлюлоза в кристаллах.

Форма выпуска препарата

Моноприл представляет собой таблетки округлой формы, белого цвета, выпуклые с двух сторон, не имеющие запаха. На одной стороне можно увидеть насечку «I», а на другой выгравированные цифры «158» или «609».

Есть несколько видов упаковок:

• Бумажная упаковка с двумя блистерами. В блистере 14 таблеток по 20 мг.
• Бумажная упаковка с двумя или одним блистером. Блистер может быть пластиковый или из фольги. В блистере 10 таблеток по 10 мг.
• Бумажная упаковка с одним или двумя блистерами. Блистер может быть пластиковый или из фольги. В блистере 14 таблеток по 10 мг.

Фармакологическое действие. Фармакокинетика и фармакодинамика

Лекарство имеет выраженный гипотензивный эффект.

Фармакодинамика

Подавляет действие ангиотензинпрвевращающего фермента.

Химическое название активного вещества: Соль натриевая эфира фозиноприлата.

Фозиноприлат - это селективный элемент, блокирующий фермент превращающий ангиотензин. После того как АПФ нгибируется, фозиноприлат тормозит превращение ангиотензина-1 в ангиотензин-2, который, в свою очередь, имеет вазопрессорный эффект. Этот механизм инициирует падение ангиотензина-2 в крови человека.

Вследствие этого снижается тонус сосудов и они расширяются. Также снижается производство альдостерона.

Активный элемент лекарства блокирует физиологический обмен брадикинина. Это приводит к повышению его основного действия - антигипертензивного. Давление человека понижается, но при этом не изменяется объем циркулирующей крови. Он ни повышается, ни понижается. Почечный, мозговой кровоток и кровоток всех остальных органов не нарушится. Необходимый эффект достигается уже через час, а наиболее сильный через 2−4 часа после приема таблетки. Чтобы терапевтический эффект достиг наилучшего результата, моноприл следует принимать несколько недель.

Эффективность препарата обусловлена сочетанием тиазидных диуретиков с антигипертензивным действием и фозиноприла.

Моноприл снижает неприятные ощущения при физических нагрузках, снижает симптомы сердечной недостаточности.

Фармакокинетика

Таблетка принимается перорально. Далее, она поступает в Желудочно-кишечный тракт, где 40% вещества всасывается через стенки вне зависимости от приема пищи. Спустя три часа после приема, наступает максимальная концентрация вещества в плазме крови. При такой концентрации взаимодействие препарата с протеинами крови доходит до 90−95%.

Затем происходит гидролиз лекарства с помощью ферментов. Это происходит в печени и слизистом слое кишечника. Само активное вещество выделяется из организма посредством мочевыводящих путей и пищеварительный тракт. Полувыведение препарата наступает на одиннадцатый час после приема.

Препарат от повышенного давления Моноприл

Моноприл. Показания к применению

Моноприл показан при:

• Артериальной гипертензии (можно комбинировать с другими методами лечения и принимать как монотерапию)
• Сердечной недостаточности

Противопоказания

Лекарство строго противопоказано при Отеке Квинке, а также при:

• Беременности или кормлении грудью
• Возрасте менее 18 лет
• Повышенной чувствительности к любым элементам входящим в состав препарата

С осторожностью употреблять при:

• Двустороннем стенозе артерий почек
• Неосложненный аортальный стеноз
• Недостаток синтеза натрия
• Десенсибилизация
• Последствиях после трансплантации почечной системы
• Недостаточность почек
• Поражения соединительных тканей системного уровня
• Болезнях цереброваскулярной системы
• Гемодиализе
• Диабете сахарного типа
• Ишемии сердца (ИБС), Хронической недостаточности сердца третьего и четвертого типа
• Подагре
• Повышенном содержании калия в крови
• Нарушение производства крови в красном костном мозге
• Гиповолемии (Понижение объема крови, циркулирующего в сосудистом русле)
• возрасте близком к старческому

Моноприл. Побочные действия

Самыми частыми побочными действиями лекарства Моноприл являются:

• Нежелательное влияние на систему кровообращения: Обморок, нарушение сердечного ритма, прилив, боль в области груди, гипотензия ортостатического характера.
• Нежелательное влияние на систему пищеварения: Тошнота и рвота, гепатит, панкреатит, Повышение АСТ и АЛТ в крови, Диспепсия желудка.
• Нежелательное влияние на нервную систему организма: Утомленность, повышенное чувство усталости, нарушенная чувствительность организма.
• Нежелательное влияние на мочеполовую систему организма: Нарушение мочеиспускания (олигурия), Повышенное содержание мочевины и креатинина в крови, протеинурия.
• Нежелательное влияние на систему дыхания: Синусит, спазмирование бронхиального древа, фарингит, повышенный кашлевой рефлекс.
• Нежелательное влияние на опорно-двигательную систему организма: Болезненные ощущения в мышцах и суставах человека.
• Аллергические реакции на элементы препарата: Отек Квинке, зудящие приступы, высыпания на коже, повышенная чувствительность к свету.

Моноприл. Инструкция по применению

Препарат рекомендован к применению внутрь. Доза препарата для каждого человека индивидуальна и назначается врачом.

При гипертонии артериальной . Первый прием начинается с десяти миллиграмм в день. Исходя из эффекта лекарства, нужно корректировать дозировку и подобрать оптимальную для себя. Обычно, дозировка варьируется от 11 до 40 мг в день.

При недостаточном действии препарата или при отсутствии терапевтического эффекта, следует назначить диуретики и комбинировать препараты.

При СН (Сердечной недостаточности) . Первый прием начинается с пяти миллиграмм в день, повышая со временем дозировку препарата. Не рекомендуется превышать дозировку 40 мг в сутки.

Передозировка моноприлом

Первые признаки того, что наступила передозировка препаратом и отравление:

• Чрезмерное падение давления
• Ступор
• Брадикардия, замедленный сердечный ритм
• Водно-минеральный баланс организма нарушается
• Обострение почечной недостаточности

Терапия: Необходимо срочно прекратить прием Моноприла и промыть желудок. Назначают прием сорбентов и вазопрессорных средств. Внутривенно назначат физраствор, после чего проводят терапию симпатомиметиками. Важно отметить, что гемодиализ в данном случае не даст результатов.

Взаимодействие с другими препаратами

Особые указания

Для пожилых людей не нужна корректировка дозы применения препарата. Применение лекарства на детском организме небезопасно.

С осторожностью применять лекарство при управлении автомобилем, потому что в первые дни препарат может вызвать головокружение.

Применение детям

Детям препарат строго противопоказан.

Применение при беременности или кормлении грудью

При беременности или лактации применение Моноприла противопоказано. Если вы начали пить таблетки, следует прекратить прием и проконсультироваться с врачом.

Таблетки Моноприл. Отзывы

Исходя из множества отзывов об этом лекарстве, можно сделать вывод, что дозировка и схема терапии нуждается в индивидуальной корректировке. Для каждого человека лечение может выстраиваться разными схемами, в зависимости от того как протекает заболевание и какой у него характер. Также большую роль играет индивидуальные особенности организма каждого человека. А максимальная эффективность препарата достигается благодаря комбинированной терапии.

Этот препарат мне прописали еще лет пять назад. Долго подбирали мне лекарство, сами понимаете, в этой сфере много побочных действий у них, и каждому человеку нужно подобрать свой, наиболее эффективный препарат. Из всего множество лучше всех подошли таблетки Моноприла. Побочных эффектов никаких для себя не обнаружил. Иногда повышается давление, пью эти таблетки 20 мг и оно возвращается на свое нормальное значение. Особенно хорошо помогают когда давление падает сильно и резко взлетает. Этот препарат нормализует его. В инструкции указано много побочных действий, так что смотрите, прежде чем принимать препарат. Единственное, что мне не понравилось, так это цена. Препарат, конечно, хороший, но цена великовата для него, на мой взгляд.

Часто давление скакало, а лекарства не особо помогали. Долго подбирала нужное с врачом, в итоге остановилась на таблетках Моноприла. Вроде стал помогать, но вот побочные эффекты пугали. Сначала, они не проявлялись. Принимала его около 10 лет подряд, после чего стала замечать гул в ушах и бессонницу. Не знаю, связано ли это с моноприлом, но тем не менее. Хотя, за десять лет такой побочный эффект - это не так уж и страшно. Десять лет помощи взамен на легкую бессонницу - неплохой размен. Цена вот только кусается… Много денег из меня высосал этот препарат.

Кстати, недавно заменила его ради интереса на другое лекарство и сон вернулся. Может это был побочный эффект. Дальше посмотрим. Что касается эффективности препарата, то нареканий нет никаких. Давление понижал, свою задачу таблетки выполняли.

Неплохой препарат, эффективно скидывает давление. Против «приливов» помогает «НАУРА»! Не особо, конечно, отличается от всяких лизоноприлов и эналаприлов. Сначала принимал его одиночно. Помогал, конечно, но эффект был слабоват. Потом начал комбинировать с диуретиками. Эффект значительно улучшился, состояние тоже стало нормализоваться.

Говорят, его хорошо комбинировать в связке «моноприл+ » или «моноприл+эгилок», но я что-то сомневаюсь в подобном. Не стал рисковать. Аналоги тоже брать не стал, решил брать «оригинал». Из побочных эффектов ничего не обнаружил. С таблетками от головной боли сочетается тоже хорошо, никаких плохих влияний не нашел. Одно огорчило - жене нельзя. У нее одно время при беременности поднималось давление, а препарат противопоказан при беременности и лактации.

Фощиноприл - тева

Ренитек

Рамиприл

Периндоприл

Дилапрел

Препараты подобраны по номеру кода ATX четвертого уровня.

Условия продажи

Лекарство приобретается по рецепту врача.

Срок годности

Максимальный срок хранения препарата два года. По истечению срока годности препарат применять строго запрещено.

Условия хранения

Таблетки следует хранить в невлажном месте, температура которого от пятнадцати до двадцати пяти градусов Цельсия. Дети не должны иметь доступ к этому месту.

Цена Моноприла

Цена препарата в аптеках может сильно разниться, в зависимости от производителя. Средняя цена составляет 300−450 рублей.

Ингибитор АПФ
Препарат: МОНОПРИЛ

Активное вещество препарата: fosinopril
Кодировка АТХ: C09AA09
КФГ: Ингибитор АПФ
Рег. номер: П №012700/01
Дата регистрации: 16.06.06
Владелец рег. удост.: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.L. {Италия}

Форма выпуска Моноприл, упаковка препарата и состав.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, практически без запаха, с риской с одной стороны и гравировкой «158» с другой стороны. 1 таб. фозиноприл натрия 10 мг





Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, практически без запаха, с риской с одной стороны и гравировкой «609» с другой стороны. 1 таб. фозиноприл натрия 20 мг
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, поливинилпирролидин, натрия стеарилфумарат.
10 шт. — блистеры из поливинилиденхлорида и алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из поливинилиденхлорида и алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры из поливинилиденхлорида и алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры из поливинилиденхлорида и алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Моноприл

Ингибитор АПФ. Фозиноприл — сложный эфир, из которого в организме в результате гидролиза под действием эстераз образуется активное соединение фозиноприлат.
Фозиноприл, благодаря специфической связи фосфатной группы с АПФ, препятствует превращению ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, в результате этого вазопрессорная активность и секреция альдостерона снижаются. Последний эффект может приводить к незначительному повышению содержания ионов калия в сыворотке (в среднем 0.1 мэкв/л) с одновременной потерей организмом ионов натрия и жидкости.
Фозиноприл подавляет метаболическую деградацию брадикинина, обладающего мощным вазопрессорным действием; за счет этого антигипертензивное действие препарата может усиливаться.
Снижение АД не сопровождается изменением ОЦК, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда. После приема внутрь гипотензивный эффект развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 3-6 ч и сохраняется 24 ч.
При сердечной недостаточности положительные эффекты Моноприла достигаются главным образом за счет подавления ренин-альдостероновой системы. Подавление АПФ приводит к снижению как преднагрузки, так и постнагрузки на миокард.
Препарат способствует повышению толерантности к физической нагрузке, снижению тяжести течения сердечной недостаточности.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет около 30-40%. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но скорость всасывания может быть замедленной. Cmax фозиноприлата в плазме достигается через 3 ч и не зависит от принятой дозы.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 95%. Фозиноприлат имеет относительно малый Vd и в незначительной степени связан с клеточными компонентами крови.
Метаболизм
Гидролиз фозиноприла под действием ферментов с образованием фозиноприлата происходит главным образом в печени и слизистой оболочке ЖКТ.
Выведение
Фозиноприл выводится из организма в равной степени почками и через печень. При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек и печени T1/2 фозиноприлата составляет около 11.5 ч. При сердечной недостаточности T1/2 составляет 14 ч.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
У пациентов с нарушениями функции почек (КК <80 мл/мин/1.73 м2) общий клиренс фозиноприлата из организма примерно вдвое ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. В то же время всасывание, биодоступность и связывание с белками заметно не изменены. Сниженное выведение почками компенсируется повышенным выведением печенью. Умеренное увеличение значений AUC в плазме крови (менее чем вдвое по сравнению с нормой) наблюдалось у больных с почечной недостаточностью различной степени, включая почечную недостаточность в терминальной стадии (КК <10 мл/мин/1.73 м2).
Клиренс фозиноприлата при гемодиализе и перитонеальном диализе в среднем составляет 2% и 7% (по отношению к значениям клиренса мочевины) соответственно.
У пациентов с нарушениями функции печени (при алкогольном или билиарном циррозе) возможно уменьшение скорости гидролиза фозиноприла без существенных изменений его степени. Общий клиренс фозиноприлата из организма таких пациентов примерно вдвое ниже, чем у пациентов с нормальной функцией печени.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия (для монотерапии или в составе комбинированной терапии, в частности с тиазидными диуретиками);
- сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат назначают внутрь. Дозу устанавливают индивидуально.
При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. Дозу следует подбирать в зависимости от динамики снижения АД. Дозы варьируют от 10 до 40 мг 1 раз/сут. При отсутствии достаточного гипотензивного эффекта возможно дополнительное назначение диуретиков.
Если лечение Моноприлом начинают на фоне проводимой терапии диуретиком, то его начальная доза должна составлять не более 10 мг при тщательном врачебном контроле состояния пациента.
При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 1 или 2 раз/сут. В зависимости от терапевтической эффективности дозу можно повышать с недельным интервалом, увеличивая ее максимально до 40 мг 1 раз/сут.
Поскольку выведение фозиноприла из организма осуществляется двумя путями, обычно не требуется снижение дозы Моноприла при лечении артериальной гипертензии и сердечной недостаточности у пациентов с нарушениями функции почек или печени.
Различий эффективности и безопасности лечения Моноприлом у пациентов в возрасте 65 лет и старше и молодого возраста не наблюдается. Однако у пациентов старшего возраста нельзя исключить большую восприимчивость к препарату в связи с возможными явлениями передозировки из-за замедленного выведения препарата.

Побочное действие Моноприл:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатический коллапс, тахикардия, сердцебиение, аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, «приливы» крови к коже лица, гипертонический криз, остановка сердца, обмороки.
Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия, нарушения со стороны предстательной железы.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость, нарушение памяти; при применении в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, сонливость, парестезии.
Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, абдоминальные боли, рвота, запор, анорексия, стоматит, глоссит, дисфагия, метеоризм, нарушение аппетита, изменение массы тела, сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, дисфония, носовые кровотечения.
Со стороны органов кроветворения: лимфаденит.
Со стороны костно-мышечной системы: артрит.
Со стороны обмена веществ: подагра.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, повышение СОЭ, лейкопения, нейтропения, эозинофилия.
Влияние на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактуры конечностей, гипоплазия легких.

Противопоказания к препарату:

Ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. на применение других ингибиторов АПФ);
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к фозиноприлу и другим компонентам препарата.
С осторожностью применяют при почечной недостаточности; гипонатриемии (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности); двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; аортальном стенозе; состоянии после трансплантации почки; при десенсибилизации; системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермии) вследствие повышения риск развития нейтропении или агранулоцитоза; при гемодиализе; при цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); ИБС; хронической сердечной недостаточности III-IV стадии (по классификации NYHA); при сахарном диабете; угнетении костномозгового кроветворения; гиперкалиемии; у пожилых пациентов; при подагре, на фоне диеты с ограничением соли; при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота, предшествующее лечение диуретиками).

Применение при беременности и лактации.

Моноприл противопоказан при беременности. Применение препарата во II и III триместрах беременности вызывает повреждение или гибель развивающегося плода. Поскольку фозиноприлат выделяется с грудным молоком, при необходимости применения Моноприла в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
За новорожденными, матери которых принимали ингибиторы АПФ при беременности, рекомендуется проводить тщательное наблюдение для своевременного выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

Особый указания по применению Моноприл.

Перед началом лечения требуется провести анализ проводившейся ранее антигипертензивной терапии, степени повышения АД, ограничения рациона по соли и/или жидкости и других клинических обстоятельств.
По возможности, следует прекратить проводившееся ранее антигипертензивное лечение за несколько дней до начала лечения Моноприлом.
Для уменьшения вероятности возникновения артериальной гипотензии диуретики следует отменить за 2-3 дня до начала лечения Моноприлом.
До и во время лечения необходимо контролировать АД, функцию почек, содержание ионов калия, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активность печеночных ферментов в крови.
Сообщалось о развитии ангионевротического отека у пациентов на фоне приема Моноприла. При отеке языка, глотки или гортани может развиваться обструкция дыхательных путей с возможным летальным исходом. В случае развития подобных реакций пациентам необходимо прекращение приема препарата и принятие мер неотложной терапии, в т.ч. п/к введение раствора эпинефрина (адреналина) (1:1000).
Во время приема ингибиторов АПФ редко отмечался отек слизистой оболочки кишечника. В таких случаях пациенты жаловались на боли в животе (при этом тошноты и рвоты могло не быть), в некоторых случаях отек слизистой оболочки кишечника возникал без отека лица, уровень C1-эстераз был в норме. Симптомы исчезали после прекращения применения ингибиторов АПФ. Отек слизистой оболочки кишечника следует учитывать при дифференциальной диагностике у пациентов с жалобами на абдоминальные боли на фоне лечения ингибиторами АПФ.
На фоне терапии ингибиторами АПФ возможно развитие анафилактических реакций при проведении гемодиализа через высокопроницаемые мембраны, а также во время афереза ЛПНП с адсорбцией на декстрана сульфате. В таких случаях следует рассмотреть возможность использования диализных мембран другого типа или другого медикаментозного лечения.
Возможно развитие агранулоцитоза и подавление функции костного мозга во время лечения ингибиторами АПФ. Эти случаи отмечаются чаще у больных с нарушенной функцией почек, особенно при наличии системных заболеваний соединительной ткани (системная красная волчанка или склеродермия). Перед началом терапии ингибиторами АПФ и в процессе лечения проводят определение общего числа лейкоцитов и лейкоцитарной формулы (1 раз в месяц в первые 3-6 месяцев лечения и в первый год использования препарата у больных с повышенным риском нейтропении).
У больных с неосложненной формой артериальной гипертензии возможно развитие артериальной гипотензии в связи с применением препарата Моноприл.
Симптоматическая артериальная гипотензия при применении ингибиторов АПФ наиболее часто развивается у пациентов после интенсивного лечения диуретиками, диеты, ограничивающей поступление соли, или при проведении почечного диализа. Временная артериальная гипотензия не является противопоказанием для применения препарата после проведения мер по гидратации организма.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью лечение ингибиторами АПФ может вызывать избыточный антигипертензивный эффект, который может привести к олигурии или азотемии с летальным исходом. Поэтому при лечении хронической сердечной недостаточности Моноприлом необходимо внимательно наблюдать за больными, особенно на протяжении первых 2 недель лечения, а также при любом увеличении дозы Моноприла или диуретика.
Может потребоваться снижение дозы диуретика у пациентов с гипонатриемией и пациентов, ранее интенсивно леченных диуретиками. Артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата Моноприл. Некоторое снижение системного АД является обычным и желательным эффектом в начале применения препарата при сердечной недостаточности. Степень этого снижения максимальна на ранних этапах лечения и стабилизируется в пределах 1-2 недель от начала лечения. АД обычно возвращается к значениям периода до начала лечения без снижения терапевтической эффективности.
При появлении заметной желтушности и выраженном повышении активности ферментов печени лечением Моноприлом следует прекратить и назначить соответствующие лечение.
У больных артериальной гипертензией с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также при одновременном применении диуретиков без признаков заболевания почечных сосудов во время лечения ингибиторами АПФ может повышаться концентрация азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови. Эти эффекты обычно обратимы и проходят после прекращения лечения. Может потребоваться снижение дозы диуретика и/или Моноприла.
У больных с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, с измененной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы лечение ингибиторами АПФ может привести к олигурии, прогрессирующей азотемии и, в редких случаях, к острой почечной недостаточности и возможному летальному исходу.
Ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивное действие средств, применяющихся для проведения общей анестезии. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача о применении ингибиторов АПФ.
Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения ОЦК.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно развитие головокружения, особенно после приема начальной дозы ингибитора АПФ у пациентов, принимающих диуретики.

Передозировка препаратом:

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного состояния, острая почечная недостаточность, ступор.
Лечение: прием препарата следует прекратить, показано промывание желудка, прием сорбентов (например, активированного угля), вазопрессорных средств, инфузии 0.9% раствора натрия хлорида и далее симптоматическое и поддерживающее лечение. Применение гемодиализа неэффективно.

Взаимодействие Моноприл с другими препаратами.

Одновременное применение антацидов (в т.ч. алюминия гидроксид, магния гидроксид, симетикон) может снижать абсорбцию фозиноприла (Моноприл и указанные препараты следует принимать с интервалом не менее 2 ч).
У больных, получающих Моноприл одновременно с солями лития, возможно повышение концентрации лития в плазме крови и риск развития интоксикации литием (одновременно применять с осторожностью).
При назначении Моноприла следует учитывать, что индометацин и другие НПВС (в т.ч. ацетилсалициловая кислота) могут снижать антигипертензивное действие ингибиторов АПФ, особенно у больных с низкорениновой гипертензией.
При совместном применении Моноприла с диуретиками или в сочетании со строгой диетой, ограничивающей потребление соли, или с диализом возможно развитие выраженной артериальной гипотензии, особенно в первый час после приема начальной дозы фозиноприла.
При совместном применении Моноприла с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (в т.ч. с амилоридом, спиронолактоном, триамтереном), с добавками к пище, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии. У пациентов с сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, одновременно принимающих калийсберегающие диуретики, калиевые, калийсодержащие заменители соли или другие средства, вызывающие гиперкалиемию (например, гепарин), ингибиторы АПФ повышают риск увеличения концентрации ионов калия в сыворотке крови.
Фозиноприл усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.
При одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом имеется риск развития лейкопении.
Эстрогены ослабляют гипотензивный эффект Моноприла из-за его способности задерживать воду.
Антигипертензивные средства, опиоидные анальгетики, лекарственные средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие Моноприла.
Биодоступность фозиноприла при одновременном применении с хлорталидоном, нифедипином, пропранололом, гидрохлоротиазидом, циметидином, метоклопрамидом, пропантелина бромидом, дигоксином, ацетилсалициловой кислотой и варфарином не меняется.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Моноприл.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 3 года.