Инструкция по применению:

Кальций-Д3 Никомед – регулятор кальциево-фосфорного обмена, восполняющий недостаток в организме кальция и витамина D3.

Кальций-Д3 Никомед относится к фармакологическим группам корректоров метаболизма хрящевой и костной ткани в комбинациях, витаминам и витаминоподобным средствам в комбинациях.

Фармакологическое действие

Кальций-Д3 Никомед – препарат комбинации кальция и витамина D3 (холекальциферола), необходим в случае:

• Регуляции фосфорно-кальциевого обмена;
• Восполнения дефицита кальция в волосах, зубах, мышцах, костях, ногтях;
• Снижения резорбции (рассасывания) и увеличения плотности костных тканей;
• Восполнения дефицита кальция и витамина D3, необходимых для минерализации зубов;
• Регуляции мышечных сокращений, нервной проводимости;
• Нормализации свертываемости крови;
• Снижения выработки паратиреоидного гормона, стимулирующего вымывание кальция из костей.

Витамин D3 в препарате способствует увеличению всасываемости и распределению кальция в тканях и органах. Поступая в организм, составляющие препарата абсорбируются желудочно-кишечным трактом: витамин D3 – тонким кишечником, кальций – проксимальным отделом тонкого кишечника. Биологическая доступность кальция в препарате Кальций-Д3 Никомед около 30%. Во внеклеточном пространстве и внутри клеток распределяется около 1% кальция, остальной кальций распределяется в костную ткань. Витамин D3 частично метаболизируется печенью, превращаясь в кальцитриол (активный метаболит).

Выводятся из организма активные компоненты препарата через почки и желудочно-кишечный тракт, дополнительно кальций выводится через потовые железы.

Форма выпуска Кальций-Д3 Никомед

Кальций-Д3 Никомед – круглой формы жевательные таблетки, белого цвета, двояковыпуклые, без оболочки, возможны неровные края и небольшие вкрапления:

• Таблетки с апельсиновым вкусом – 20, 50, 100 штук. Пластиковый флакон в картонной упаковке;
• Таблетки с ментоловым вкусом – 20, 50, 100 штук. Пластиковый флакон в картонной упаковке;
• Таблетки со вкусом лимона (Кальций-Д3 Никомед Форте) – 30, 60, 120 штук. Пластиковый флакон в картонной упаковке.

Аналоги Кальций-Д3 Никомед

Аналоги Кальций-Д3 Никомед по активному компоненту – Кальций+витамин D3 Витрум, Кальций-Д3-МИК, Компливит кальций Д3, Натекаль Д3, Ревиталь Кальций Д3, Кальций Д3 Классик.

Аналоги препарата по механизму воздействия – Витрум Остеомаг, Калькохель (гомеопатические), Кальцемин, Кальцемин Адванс, Кальций-Д3 Актавис.

Показания к применению Кальций-Д3 Никомед

Согласно инструкции, Кальций-Д3 Никомед назначается для лечения и профилактики недостатка в организме кальция и витамина D3 в случае:

• Остеопороза (менопаузного, стероидного, сенильного, идиопатического и др.) для профилактики и в комплексе с основным лечением;
• Остеомаляции – размягчения костей в результате нарушения минерального обмена;
• Гипокальцемии – при снижении содержания в сыворотке крови ионизированного кальция;
• Повышенной потребности организма в компонентах препарата – период интенсивного роста детей после 12 лет.

Кальций-Д3 Никомед при беременности

По инструкции, Кальций-Д3 Никомед при беременности и кормлении грудью рекомендуется принимать для восполнения дефицита витамина D3 и кальция. Гиперкальцемия вследствие передозировки препарата может оказать неблагоприятное влияние на развитие плода. Максимальная суточная доза компонентов препарата – кальция 1500 мг, а витамина D3 600 МЕ.

Препарат можно принимать во время лактации, но следует знать, что холекальциферол и кальций способны проникать в грудное молоко. Для расчета суточной дозы препарата в таком случае необходимо учитывать и другие источники поступления этих компонентов в организм матери и ребенка.

Кальций-Д3 Никомед при беременности и кормлении грудью необходимо принимать только по назначению лечащего врача и под его контролем.

Противопоказания

По инструкции, Кальций-Д3 Никомед не назначают в случае:

• Повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, арахису и сое;
• Гипервитаминоза D3;
• Гиперкальцемии;
• Гиперкальциурии;
• Нефротилиаза;
• Выраженной почечной недостаточности;
• Активной формы туберкулеза;
• Фенилкетонурии;
• Саркоидоза;
• Наследственной непереносимости фруктозы;
• Глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• Сахаразно-изомальтазной недостаточности.

С осторожностью следует назначать Кальций-Д3 Никомед при умеренной почечной недостаточности, вынужденно неподвижным пациентам, пожилым людям, детям в возрасте до 12 лет.

Способ применения Кальций-Д3 Никомед

Согласно инструкции, Кальций-Д3 Никомед принимают перорально, разжевывая или глотая целиком. Взрослые и дети после 12 лет 1 таблетку 2 раза в сутки утром и вечером во время приема пищи или согласно схеме, назначенной лечащим врачом, с учетом индивидуальных особенностей организма.

Лекарственное взаимодействие

По инструкции, Кальций-Д3 Никомед при одновременном приеме следующим образом взаимодействует с такими препаратами:

• Сердечные гликозиды – препарат потенцирует токсические эффекты гликозидов при гиперкальцемии. Необходим контроль содержания кальция в сыворотке крови и ЭКГ;
• Тетрациклиновые препараты – кальций уменьшает их всасывание из ЖКТ. Принимать тетрациклины следует за 2 часа до или спустя 4-6 часов после приема препарата;
• Бисфосфонаты – кальций уменьшает их всасывание. Принимать не меньше чем за час до препарата;
• ГКС – уменьшают всасываемость кальция. Возможно увеличение дозы препарата;
• Диуретики тиазидного ряда – увеличивают риск гиперкальцемии. Необходим регулярный контроль кальция в сыворотке крови;
• Левотироксин – кальций уменьшает его всасывание. Разрыв между приемами препаратов не менее 4 часов;
• Антибиотики группы хинолонов – кальций снижает их всасывание. Принимаются за 2 часа до или спустя 4 часа после приема препарата.

Всасываемость кальция снижает прием пищевых продуктов с содержанием оксалатов и фитина. Поэтому, согласно инструкции, Кальций-Д3 Никомед можно принимать через 2 часа после употребления в пищу круп, шпината, щавеля, ревеня.

Побочные действия

При приеме Кальций-Д3 Никомед, по отзывам, возможны боль в желудке, тошнота, диарея, метеоризм, запоры. Иногда неконтролируемый прием препарата может стать причиной гиперкальциемии или гиперкальциурии.

При сильной передозировке Кальций-Д3 Никомед, по отзывам, может вызвать жажду, полиурию, снижение аппетита, тошноту, рвоту, запоры, головную боль, слабость, головокружение, обморочные состояния. При длительном применении возможно образование кальциноза сосудов и тканей.

Условия хранения

Хранится Кальций-Д3 Никомед при комнатной температуре, в сухом месте, недоступном для попадания прямых солнечных лучей.

Срок годности – 3 года от даты на упаковке.

«Кальций Д3 Никомед» для детей позиционируется инструкцией по применению как биологическая добавка к пище, являющаяся дополнительным источником витамина Д3 и кальция.

Кроме формирования скелета и обеспечения его прочности, кальций является частью многочисленных ферментных систем и процессов, благодаря чему происходят разные телесные реакции. Например, ионы кальция способствуют:

• произвольным движениям и сокращению телесных мышц;
• сокращениям сердца с постоянным поддержанием нужного ритма;
• отправке импульсов нерва по нервным волокнам;
• обеспечению мышечного тонуса и гладкой, и поперечнополосатой мускулатуры;
• хорошей кровяной свертываемости;
• активации и синтезу определенных ферментов и гормонов;
• поступление в достаточном количестве кальция вместе с магнием имеет противовоспалительное, антиаллергическое и антистрессовое влияние.

Можно ли детям «Кальций Д3 Никомед»? Препарат назначается малышам при наличии рахита и судорог, острых кровопотерях, аллергических реакциях и других состояниях. Очень важно следить за получением малышом вместе с питанием достаточного количества кальция уже с раннего возраста, это необходимо для недопущения формирования рахита и нарушений нервной возбудимости. Однако кальций может усваиваться только наряду с витамином Д, поступающим с пищей, в противном случае усвоение его нарушается.

Существуют конкретные нормы кальция, который должен вместе с питьем и питанием поступать в организм, а также с дополнительными средствами. От рождения до шести месяцев ребенку требуется примерно 400 миллиграммов, с шести месяцев до года - 600 миллиграммов, от года до десяти - до 800 миллиграммов, после десяти - от 1000 до 1200 миллиграммов.

Если детский организм страдает от недостатка кальция, у него появляются разные проблемы со здоровьем - значительное отставание весовых и ростовых показателей, торможение развития психики.

Если это первые два года, то есть ранний возраст, дефицит кальция (чаще всего вместе с витамином Д) формирует обменное заболевание - рахит, который при отсутствии лечения может вызвать скелетные деформации, нарушение пищеварения, развития и роста, функционирования нервной системы. В возрасте постарше, кроме проблем скелета, страдают ноги и волосы, появляется сутулость и другие нарушения осанки, мышечные дистонии и зубные патологии, дефекты обмена веществ и т. д.

Важно знать, что назначение ребенку препаратов кальция должно строго обосновываться специалистом, поскольку его избыток образует кальцинаты и вредит тканям и почкам. Помимо этого, соли кальция часто трудно усваиваются, воздействуют на пищеварение и угрожают запорами. Необходимо пополнять содержание кальция с помощью продуктов питания, препараты же назначаются при выраженном недостатке минерала и разных заболеваниях.

Состав препарата и его действие

«Кальций Д3 Никомед» для детей - это комбинированное средство, содержащее в каждой таблетке кальция карбонат (1,25 граммов) и 200 МЕ витамина Д3. Витамин Д усиливает усвояемость организмом кальция, регулировка обмена происходит как в костях, так и в ногтях, зубах, мышцах и волосах. Резорбция снижается, плотность костей увеличивается.

Кальций является одной из важнейших составляющих жизнедеятельности организма, включается в состав системы кровяной свертываемости, принимает участие в мышечном сокращении и регулировании функционирования нервной системы.

Благодаря угнетается производство паратиреоидного гормона, отвечающего за вымывание из костей кальция и улучшающего его всасывание из кишечника пациента.

Так сказано в инструкции по применению к «Кальцию Д3 Никомед» для детей.

Фармакологическое влияние

Комбинированное средство, которое регулирует кальциевый обмен в организме (мышцах, волосах, ногтях, зубах, костях). Снижается рассасывание (резорбция), увеличивается плотность костной ткани, дефицит витамина Д3 и кальция в организме восполняется, требуется для зубной минерализации. Кальций принимает участие в регуляции нервной проводимости, сокращении мышц и представляет собой элемент системы кровяной свертываемости.

Витамин Д повышает всасываемость кальция кишечником. Использование комплекса витамина Д3 и кальция препятствует повышению производства паратиреоидного гормона, являющегося стимулятором высокой резорбции костей (вымывания из костей кальция).

Всасывание витамина Д3 происходит в тонком кишечнике. В ионизированной форме всасывается кальций в проксимальной области тонкого кишечника с помощью активного, зависимого от витамина Д транспортного механизма.

Показания к применению

Для чего назначается «Кальций Д3 Никомед» для детей? В числе показаний - профилактика и лечение недостатка витамина Д3 и/или кальция; профилактика и лечение остеопороза - определенного типа или неустановленного происхождения; в период активного роста ребенка.

Противопоказания к использованию

Подходит ли «Кальций Д3 Никомед» детям от года? К сожалению, нет. В числе противопоказаний:

• возраст младше 3 лет;
• гиперкальциемия (чрезмерное содержание в крови кальция);
• камни в почках (нефролитиаз);
• повышенная концентрация в организме витамина Д;
• туберкулез активной формы;
• острая недостаточность почек;
• саркоидоз;
• пациентам с фенилкетонурией;
• индивидуальная чувствительность к составу препарата.

Во время лактации и беременности препарат нужно принимать очень осторожно. Суточное количество кальция равно 1500 миллиграммам, Д3 - 6"00 МЕ.

Чтобы избежать гиперкальцемии, необходимо учесть, какое количество кальция поступает в организм с приемом пищи в течение суток и определить нужную дозировку средства.

Что еще нам сообщает инструкция по применению к «Кальцию Д3 Никомед» для детей?

Побочные проявления

Препарат может вызвать такие побочные реакции:

• повышение концентрации кальция в крови;
• запор или понос;
• тошнота и вздутие живота;
• боли в животе;
• увеличение выхода кальция вместе с мочой;
• аллергические реакции на состав препарата.

Применение добавки

«Кальций Д3 Никомед» для детей нужно применять курсами от четырех до шести недель. Их количество определяется индивидуально, что зависит от уровня дефицита кальция у человека. Таблетки разрешается глотать целиком, рассасывать или разжевывать. У препарата приятный вкус, он не вызывает отрицательных эмоций при приеме детьми.

Как использовать «Кальций Д3 Никомед» детям от 3 лет?

При недостатке витамина Д и кальция: детям после двенадцати лет и взрослым - два раза в день по одной таблетке; детям с пяти до двенадцати лет - в день 1-2 таблетки; с трех до пяти лет - количество в соответствии с врачебными рекомендациями.

Именно приятный вкус является значительным преимуществом препарата, так как детей нелегко уговорить принять его, но, если он, как «конфетка», сделать это очень просто.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение витаминных комплексов или препаратов с кальцием требует мониторинга степени восполняющих компонентов в организме, чтобы предупредить вовремя их избыток.

• концентрация тетрациклина снижается, поэтому средства с этим веществом нужно применять с перерывом 2-3 часа;
• применение ГКС уменьшает степень кальция, в связи с чем при одновременном использовании дозировку заявленного препарата нужно увеличить;
• уменьшается интенсивность бисфосфонатового всасывания, поэтому они принимаются отдельно, перерыв - как минимум час;
• диуретические препараты могут повышать содержание применяемого препарата в организме пациента;
• «Кальций Д3 Никомед» способен влить на эффективность лекарств для щитовидной железы;
• определенные продукты питания способны повлиять на время всасывания средства (крупы и зеленые травы);
• антибиотики-хинолоны нужно применять отдельно, поскольку их эффективность снижается.

Нужно помнить, «Кальций Д3 Никомед» для детей до 3 лет запрещен.

Передозировка

При передозировке лекарственным средством больному нужно сразу перестать им пользоваться и обратиться к врачу. Терапия основывается на промывании желудка и осуществлении регидратационного лечения.

Признаками передозировки являются диспепсические расстройства; уменьшение веса тела, психические нарушения, слабость, повышение давления, аритмия, искажение почечной деятельности.

Аналоги средства

В продаже имеется «Кальций Д3 Никомед Форте» для детей. У него одна лекарственная форма: таблетки жевательные со вкусом лимона. Основное отличие «Кальция-Д 3 Никомеда» от «Кальция-Д 3 Никомеда Форте» — содержание колекальциферола (витамина D 3). В одной таблетке первого средства - 5 мкг (200 МЕ) колекальциферола, в таблетке «Кальция-Д 3 Никомеда Форте» - 10 мкг (400 МЕ).

Комплексные препараты, содержащие в составе кальций, широко используются в педиатрии. Обычно к ним относится витамин Д3, который помогает кальцию усваиваться, а также ряд других соединений и витаминов.

«Компливит-Кальций Д3» специально предназначен для малышей, выпускается в форме порошка, разведение которого помогает сделать суспензию. Также для пациентов с трехлетнего возраста есть таблетированная форма.

«Кальцид» - это препарат, который создан на основе скорлупы яиц (в ее составе присутствует карбонат кальция), он дополнен комплексом витаминной группы - все жирорастворимые, с добавлением витаминов группы В (рибофлавин, тиамин В2, РР, цианокобаламин). Используют с трехлетнего возраста.

«Кальцинова» - средство с кальцием в форме гидрофосфатного дигидратного соединения, комбинированного с аскорбиновой кислотой, витаминами Д и А, пиридоксином. Используется после трех лет.

«Витамишки-Кальций плюс» - в форме жевательных мармеладок, содержащих комбинацию кальция с лимонной кислотой, фосфором и витамином Д3. Применяется с трех лет у детей.

«Кальцемин» - в нем содержится кальций в комбинации с карбонатом и цитратом, дополненный минералами - марганцем, цинком, медью и бором, а также витамином Д3. Используется с пятилетнего возраста.

Все остальные средства с кальцием используются для детей после двенадцати лет в соответствии с инструкцией, как и для взрослых пациентов.

Особые указания

В препарате «Кальций Д3 Никомед» есть аспартам, который трансформируется в организме в фенилаланин. Именно поэтому средство нельзя принимать пациентам с фенилкетонурией.

Чтобы избежать передозировки, нужно брать в расчет дополнительное поступление из других источников витамина Д3.

Прием продуктов питания с фитином (в крупах) и оксалатами (шпинат, щавель) уменьшает всасываемость кальция, в связи с чем нельзя принимать препарат «Кальций Д3 Никомед» на протяжении двух часов после употребления перечисленных продуктов.

«Кальций Д3 Никомед» с осторожностью применяется у иммобилизованных пациентов с остеопорозом из-за вероятности развития гиперкальциемии.

Таблетки жевательные апельсиновые 1 табл.
активное вещество:
кальция карбонат 1250 мг

вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг; повидон - 36,4 мг; магния стеарат - 6 мг; аспартам - 1 мг; ароматизатора апельсинового гранулят - 63 мг

Таблетки жевательные мятные 1 табл.
активное вещество:
кальция карбонат 1250 мг
(эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг)
колекальциферол (витамин D3) 5 мкг (200 МЕ)
(в виде концентрата колекальциферола - 2 мг)
вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг; повидон - 36,4 мг; магния стеарат - 6 мг; аспартам - 1 мг; ароматизатора мятного гранулят - 31,8 мг

Таблетки жевательные с клубнично-арбузным вкусом 1 табл.
активное вещество:
кальция карбонат 1250 мг
(эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг)
колекальциферол (витамин D3) 5 мкг (200 МЕ)
(в виде концентрата колекальциферола - 2 мг)
вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг; повидон - 36,4 мг; магния стеарат - 6 мг; аспартам - 1 мг; ароматизатора клубнично-арбузного гранулят - 10,2 мг

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.
Витамин D3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций
Всасывание
Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.
Распределение и метаболизм
99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Выведение
Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Колекальциферол
Всасывание
Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).
Распределение и метаболизм
Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.
Выведение
Колекальциферол выводится почками и через кишечник.

Показания к применению Кальций-д3 никомед

• профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;
• профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Противопоказания к применению Кальций-д3 никомед

• повышенный уровень кальция в крови;
• мочекаменная болезнь;
• повышенная чувствительность к препарату.

Кальций-д3 никомед Применение при беременности и детям

В период беременности и лактации лечение следует проводить под контролем врача.

Лекарственное взаимодействие

Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов. Препараты кальция и витамина D3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из ЖКТ, поэтому таблетки Кальций-D3 Никомед должны приниматься за 3 ч до или после приема тетрациклинов. Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или натрия фторида рекомендуется принимать Кальций-D3 Никомед не ранее чем через 2 ч после их приема. ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение этими препаратами может потребовать увеличения дозы Кальция-D3 Никомед. Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина D3. При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики - наоборот, увеличивают выведение кальция почками. У пациентов, принимающих одновременно сердечные гликозиды и/или диуретики следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

Дозировка Кальций-д3 никомед

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3: взрослым и детям старше 12 лет - по 1 табл. 2 раза в день; детям с 5 до 12 лет - по 1–2 табл. в день; 3–5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы кости): взрослым - по 1 табл. 2–3 раза в день.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени. Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.
Пациенты с нарушением функции почек. Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.
Пожилые пациенты. Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
Продолжительность лечения. При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 нед. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
При применении для дополнения к специфической терапии и профилактики остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Меры предосторожности

Таблетки Кальций-Д3 Никомед содержат аспартам и не должны приниматься при фенилкетонурии. Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительные поступления витамина D3 из других источников. Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 Никомед в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, изделий из круп. Препарат необходимо применять с осторожностью у иммобилизованных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

таблетки жевательные

Владелец/регистратор

NYCOMED PHARMA, AS

Международная классификация болезней (МКБ-10)

E55 Недостаточность витамина d E58 Алиментарная недостаточность кальция M80 Остеопороз с патологическим переломом M81.0 Постменопаузный остеопороз M81.1 Остеопороз после удаления яичников M81.2 Остеопороз, вызванный обездвиженностью M81.4 Лекарственный остеопороз M81.5 Идиопатический остеопороз M81.8 Другие остеопорозы M82 Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках

Фармакологическая группа

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.

Витамин D 3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций

Всасывание

Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.

Распределение и метаболизм

99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение

Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Колекальциферол

Всасывание

Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).

Распределение и метаболизм

Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение

Колекальциферол выводится почками и через кишечник.

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 ;

Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Гиперкальциемия;

Гиперкальциурия;

Нефролитиаз;

Гипервитаминоз D;

Почечная недостаточность тяжелой степени;

Активная форма туберкулеза;

Саркоидоз;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.

Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью : беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000).

Со стороны обмена веществ и питания: нечастые - гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

Симптомы: проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.

Особые указания

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Кальций и витамин D 3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.

При почечной недостаточности

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальций и витамин D 3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.

При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 .

Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Препарат применяют в период лактации.

Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема Кальций-Д 3 Никомед.

ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы Кальций-Д 3 Никомед.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д 3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д 3 Никомед.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д 3 Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Кальций-Д 3 Никомед

Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут; в - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Для - по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Кальций-Д 3 Никомед Форте

Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб.1 раз/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таб./сут, детям с 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или по назначению врача.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности .

Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Отпуск из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.